ISO9001质量管理体系审核要点汇总宁波iso9000认证审核流程的发展联系方法有哪些适用范围职业安全管理相关资质证明

ISO9001质量管理体系审核要点汇总

  在企业接受ISO9001质量管理体审核时,审核员都会关注哪些要点,企业该如何应对?下面是yjbys小编为大家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总,欢迎阅读。

  范围

  1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?

  2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有?

  4.1 总要求

  1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?

  2、组织QMS过程是否被确定和管理?

  3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?

  4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?

  5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?

  是否明确实施了控制?

  6、组织是否接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(军标)

  文件要求

  4.2.1 总则

  1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?

  2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?

  3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?

  4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?

  5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作?

  6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?

  7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?

  组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。

  4.2.2 质量手册

  1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?

  2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否说明?说明是否充分,可信?

  3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?

  4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?

  5、质量手册是否受控?

  4.2.3 文件控制

  1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?

  2、文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的适用性、完整性、协调性?

  3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?

  4、文件是否发到使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?

  5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?

  6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰,易于识别和检查?

  7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?

  8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?

  9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?

  10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?

  11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?

  12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)

  4.2.4 质量记录的控制

  1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”,该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录?

  2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?

  3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?

  4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?

  5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确?

  6、质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?

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