爱朋医疗:技术领先质量可靠 把握机遇飞速发展iso9000认证是强制认证吗?认证培训

  江苏爱朋医疗科技股份有限公司(爱朋医疗300753)专业从事疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械产品的研制和销售,主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械和鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。其中,疼痛管理领域用医疗器械主要用于术后、分娩、癌症等临床治疗中药液的输注和监测,缓解患者疼痛;鼻腔护理领域用医疗器械主要用于缓解患者鼻腔干燥、鼻塞、鼻出血等不适症状。凭借公司长期积淀的研发实力、过硬的产品质量和完善的市场营销网络,公司疼痛管理领域用医疗器械相关产品市场占有率处于行业领先地位,鼻腔护理喷雾产品形成了良好的品牌知名度和市场影响力,近年来营业收入净利润实现稳步增长。

  专注研发技术领先

  严格管理质量可靠

  作为医疗器械领域的高新技术企业,爱朋医疗长期专注于研发创新,掌握了高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、无线镇痛管理信息平台技术、生理性海水制备技术和雾化定量喷雾技术等一系列核心技术,建立起具备自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系,并参与了“便携式电动输注泵”行业标准的编制。公司积极整合外部研发资源,与国内多家高等院校、科研院所和医疗机构建立了紧密的合作关系,在前瞻性理论技术及产业化研究新产品开发等方面开展产学研合作。截至2018年9月末,公司共获得专利授权61项,其中发明专利6项,实用新型41项,外观设计14项;同时拥有软件著作权42项。

  医疗器械产品可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标,爱朋医疗把产品质量视为公司生产发展的根本基础,公司按照国家食药总局的相关规定建立了覆盖设计、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理;在生产环节,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动;在流通和售后环节,制定了上市产品内控质量标准和检测方法,建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,取得Ⅲ类医疗器械注册证3项,Ⅱ类医疗器械注册证10项,部分产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证。

  打造完善销售网络

  树立优质品牌形象

  爱朋医疗始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设,公司通过参与或组织行业会议、学术研讨会等方式直接与医学专家、行业专家等进行沟通交流,掌握市场实际需求和国际前沿技术发展方向,并建立了覆盖全国的扁平式经销网络,进行持续的渠道管理和维护,为客户提供及时、稳定、优质的产品和服务,为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供了有力的市场和渠道保障。公司通过在疼痛管理及鼻腔护理等领域十多年的精耕细作,产品覆盖了医院麻醉科、疼痛科、耳鼻喉科等多个科室,凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果,在国内众多知名医院、药房等临床应用和终端消费领域形成了良好的市场知名度和影响力,为公司稳定发展奠定了坚实的品牌基础。

  爱朋医疗此次公开发行上市募集资金将主要投资于公司主营业务,其中包括“产业基地升级建设项目”“研发中心建设项目”以及“营销网络建设项目”。产业基地升级建设项目建成达产后,将新增450万只微电脑注药泵输注装置、300万瓶鼻腔护理喷雾器的年产能,预计每年平均将实现销售收入2.15亿元,实现利润约5488万元。通过实施研发中心建设项目,公司将引进先进研发设备和检测设备,强化研发团队建设,进一步提高公司研发和技术创新实力。另外,公司将着力打造覆盖全国20个重点城市的营销网络,同时在全国16个城市建设无痛医疗体验中心,实现营销渠道网络化,以进一步扩大品牌影响力、开拓客户资源、提升市场占有率。

  未来,爱朋医疗将进一步依托技术、品牌、渠道等综合优势,大力推动各项业务联动发展,深入拓展“技术+服务”的整体医疗解决方案,优化公司的生产布局,增强核心竞争力,以把握行业持续快速扩张带来的市场机遇,力争实现跨越式大发展。

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